医疗冷库安装标准执行的管理规范条例

发布时间:2023-02-07 09:33   查看次数:

  医疗冷库安装标准和食品类冷库安装标准是有差别的,我们跟着天津冷库安装公司来看一下医疗冷库执行的标准吧。

  1.《药品经营质量管理规范》

  第四十九条经营冷冻药品的,应当配备以下设施和设备:

  (一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

  (二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节、报警的设备;

  (三)备用发电机组或冷库制冷设备双回路供电系统;

  (四)有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

        

  2.《疫苗储运管理规范》

  第四章疫苗储运设施设备

  第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当具备符合疫苗储运温度要求的设施设备:

  (一)疫苗储存冷库的体积应适应生产、经营、使用规模;

  (二)冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度状况和报警设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;

  (四)冷藏车应能自动调节、显示和记录温度状况。

  3.《单采血浆站质量管理规范》

  第十三条原料血浆采集区、材料储存区、低温冷库的体积应当适应原料血浆采集规模。低温冷库的制冷能力应达到-35℃下面。血浆供应商的体检区应有足够的空间,以确保血浆供应商的保密性咨询和正确的体检,以确定血浆供应商的适宜性。

  第二十五条需要温度控制的仪器设备应当配备温度记录装置,储存原料血浆的低温冷库应当配备自动连续温度记录装置。低温冷库应有温度失控报警装置,并有专人记录。

  第四十条各工作区域及相关设备应当定期清洁消毒,使用的消毒剂不得污染设备、材料、血浆,定期更换消毒剂品种,防止耐药菌株的产生。低温冷藏和冰箱应定期霜冻和清洗,并有记录。


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